November 27,2009 18:01

H1N1新流感疫苗的安全性

  H1N1新流感疫情中心的新公告,我貼出來與各位分享。

  世界衛生組織疫苗研究計畫主管Dr Marie-Paule Kieny11/19出席例行記者會,談論有關H1N1 新流感疫苗接種後的安全性問題,並整理成第16號簡報文件公布於WHO網頁。

 

H1N1新流感疫情中心摘錄會議記錄重點如下:

1.      全球已有40個國家實施全國性的H1N1 新型流感疫苗接種計畫,其中已有16個國家將執行疫苗接種後的報告通報至世界衛生組織進行分析。

2.      依據該資料顯示,全球已釋出超過8000萬劑的新型流感疫苗,其中已有超過6500萬人完成疫苗的接種。

3.      接種疫苗後的不良反應大多數為:注射部位的紅、腫、熱、痛,通常都會在注射後不久恢復;也有一些是發燒、頭痛、疲倦及肌肉酸痛的症狀,但也會在注射疫苗後48 小時內逐漸消除,至於過敏反應也有報告個案,但發生率看來亦都在期望值內。此外,有不到10件疑似Guillain-Barre syndrome被通報,這也是大家最關心的,但至今所有的個案都逐漸恢復健康,世界衛生組織仍持續監測中。

4.      不含佐劑之不活化疫苗、含佐劑之不活化疫苗,與活化減毒疫苗,三種不同類的疫苗之不良反應並無特別的差異。整體而言,接種後之不良反應率為萬分之一,其中嚴重事件的發生則為疫苗接種數的百萬分之五。

5.      截至11/15止,世界衛生組織公布全球已有206國及其海外屬地,通報H1N1新流感確定病例超過526,060 例,死亡病例超過6,770例。國內截至11/23H1N1新流感住院病例累計達647 例,29 例死亡,致死率約為萬分之一。


  明眼人請看清楚:新流感死亡率為萬分之一,然而疫苗嚴重事件的發生率(而且都逐漸恢復健康)則為百萬分之五,差20倍和一條命。

 


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    回應文章
    dear黃醫師,
    其實我了解接種疫苗的重要,但只要上網去看到那些有關疫苗內乙基汞及MF59佐劑的相關報導,就令我困擾....
    如NOVARTIS的進口疫苗,使用佐劑疫苗的一歲以下人體實驗也僅二百六十幾例,我們家的兩個BABY也才7個月大,想到要去打疫苗,還真有點擔心...
    但不打.....也是有點擔心........哎真矛盾....
    | 檢舉 | Posted by Charles at November 27,2009 21:51
    私密回應
    Posted at November 28,2009 08:31
    私密回應
    Posted at November 28,2009 08:33

    黃醫師這篇文章已經成為育兒網站上的熱門文章
    感謝您造福廣大憂心忡忡的母親們
    因為網路上眾所紛紜,有兩個問題想請教耶
    1.孕婦打了新流感疫苗,寶寶出生後會有抗體嗎?
    2.為什麼政府要給孕婦打國光,是因為諾華有佐劑嗎?
    醫師這一陣子一定很累,辛苦了!
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    版主回覆:
    這個問題問的很好:孕婦打流感疫苗,抗體會傳給之後出生的嬰兒喔
    至於政府要給孕婦打國光的原因我並不是很清楚
    這部分沒辦法回答您啦
    | 檢舉 | Posted by shuyu at November 28,2009 22:03
    私密回應
    Posted at November 29,2009 12:28

    政府沒有指定懷孕婦女要打國光
    會打到那個廠牌
    是看目前疫苗供貨的狀況
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    版主回覆:
    謝謝kiky的指教
    我想也是這樣
    | 檢舉 | Posted by kiky at November 30,2009 13:59

    黃醫師,
    想請教您,小孩子接種過第一劑新流感疫苗後,在接種第二劑疫苗前是否不具任何保護力?是否得接種第二劑疫苗後才能產生抗體,那第二劑接種完,需要多久的時間才能達到完整的防護呢....稚齡兒童與一歲以下的嬰兒會有不一樣的疫苗抗體反應嗎....?
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    版主回覆:
    接種第一劑後就會有抗體,但不見得抗體的量足夠保護小孩,可能夠,也可能不夠.
    第二劑之後抗體產生的很快,應該打完幾天就會產生,當然,越成熟的孩子,免疫反應越快
    以上都是疫苗的基本原則,適用於一般疫苗的反應
    | 檢舉 | Posted by cold reheater at December 2,2009 13:23

    黃醫師您好
    我在懷孕四週時(現在六週),接受醫師的建議而施打H1N1疫苗,施打完近二個星期沒有任何的不適,但近日看到媒體報導及上網查詢相關資料時都建議懷孕初期不適合施打,造成我的恐慌擔心,初期真的是不能施打嗎?
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    版主回覆:
    沒這回事
    最新期的醫學期刊皆顯示
    懷孕的婦女接種疫苗不但沒有特別副作用
    抗體也可以保護未來的新生兒
    請安心
    | 檢舉 | Posted by 小婷 at December 8,2009 11:43

    黃醫師謝謝您的回覆
    但是我打的是國光H1N1疫苗這是安全的嗎?
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    版主回覆:
    我不喜歡用"理論上"這個字眼
    但我只能說,"理論上"是安全的
    疫苗製作方法全世界都一樣
    其實沒有必要認為台灣做的疫苗會特別有問題
    | 檢舉 | Posted by 小婷 at December 9,2009 14:07
    謝謝黃醫師在專業領域上提供我們一般人更淺顯易懂的醫學知識。已將你的網址引用至我的部落格中提供給更多爸媽了解的機會。感謝你喔!
    | 檢舉 | Posted by 四千金媽 at December 10,2009 10:46

    黃醫師, 您好!
    最近新聞報紙頻頻出現施打H1N1疫苗後,小孩子出現身體極不適的反應,我兒子(現小一)已在校接種過第一劑疫苗,現在是否要施打第二劑,對於家長來說,似乎是拿孩子的一輩子作賭注, 請問黃醫師,如果接種第一劑疫苗後的反應是很OK的,那是否表示接種第二劑疫苗比較不會出現身體不適的反應?
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    版主回覆:
    是.
    台灣媒體的生態您也不是不知道
    所以還是看我的部落格,或者看疾病管制局網站
    心情會比較篤定 :)
    | 檢舉 | Posted by Yen媽咪 at December 22,2009 13:56

    請問黃醫師,最近聽到有家長說:打疫苗有發燒效果比較好,這是真的嗎?聽起來好怪,又會擔心?
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    版主回覆:
    有此一說
    但並不是有發燒才有效果
    | 檢舉 | Posted by neuroeric at December 17,2009 14:20

    請教黃醫師:看到國衛院的電子報(第334期:以佐劑對抗流感)文章寫到,MF59角鯊烯佐劑存在引起慢性發炎以及自身免疫破壞性疾病的疑慮,因此美國FDA尚未核可此疫苗。但這次台灣一歲以下嬰兒施打的諾華疫苗就是含有MF59佐劑,而且還要打兩劑...請問該讓小嬰兒去打嗎?其實我們的已經帶去打一劑了,但猶豫是不是該打第二劑,很怕未來出現類風濕性關節炎等副作用。請醫師與專家為我們解答一下,感謝!
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    版主回覆:
    Joyce您好
    在Vaccine. 2009 Nov 16;27(49):6959-65裡有meta-analysis共20447打了含有MF59疫苗的人,與7526打不含MF59疫苗的人做比較,並沒有與自體免疫疾病相關.

    至於MF59與自體免疫疾病連上線,是因為兩個研究:
    J Autoimmun 2003一篇老鼠的研究
    Gulf War Syndrome的研究

    後者的研究有點烏龍,所以不足以採信
    但是前者有關老鼠的研究的確有點令人擔心
    不過他們打在老鼠身上的劑量是疫苗的接近100倍
    老鼠那麼小隻,打這麼高的劑量,可能該出來的病都會被逼出來吧

    我想adjuvant的疑慮永遠都會存在, 但是實驗室的結果,對於真實世界會不會發生,還有一段距離. 很抱歉我不能給你一個篤定的答案, 我想這世界上也沒有任何專家可以給您肯定的答案, 但我可以說, 就算會發生, 機率也是微乎奇微, 尤其如果家族沒有人有自體免疫疾病, 機率應該是接近0.
    | 檢舉 | Posted by Joyce at December 25,2009 16:13
    2009-12-22 疾管局的 "H1N1新型流感疫苗疑似不良事件監測每週摘要" (http://www.h1n1.gov.tw/lp.asp?ctNode=1547&CtUnit=823&BaseDSD=7&mp=170) 節錄:

    1. 總通報424件疑似不良事件中,最常見症狀包括頭暈(43%)、發燒(20%)、噁心(18%)、頭痛>(17%)、嘔吐(11%)等,這些症狀多於48小時內即迅速康復。
    2. 目前共通報93件疑似嚴重不良事件,其中並無嚴重過敏反應(anaphylaxis)或多發性神經病變(如Guillain-> Barre syndrome),個案病況多已改善或完全康復出院。

    分析臨床表現與H1N1新型流感疫苗臨床試驗或季節流感疫苗使用經驗相符,通報疑似事件種類與件數均未超出預期。

    這份官方文件並沒有釐清報紙等報導的讓人擔心的那些神經症狀到底在不在統計內, 也沒說是否有針對媒體報導案例核實. 這樣反而傷害官方數據的可信度.
    | 檢舉 | Posted by ss at December 29,2009 13:58