April 28,2007
義乳的歷史
本文所整理的資料,以美國為主;台灣向來跟隨美國腳步,故唯一合法的材質是「食鹽水義乳」
1890 維也納Dr. Robert Gersuny石臘注射法,嚴重後遺症
1950 矽膠注射,嚴重後遺症
1962 Dr. Cronin和Dow Corning公司合作開發矽膠義乳問市
1965 法國Dr. Arion發明矽袋內裝食鹽水義乳,50%的滲漏率
1970 矽膠義乳風行,在1970至1980年代蔚為風潮
1974 國會將規範義乳的權力交付FDA(食品藥物管理局)
1988 FDA將矽膠義乳列入觀察名單
1990 美國CBS-TV節目提出了矽膠義乳的安全性問題。
1992 FDA禁止矽膠義乳用於乳房重建與臨床試驗。
1995 以黃豆油為材料的隆乳填充物(soybean oil-filled implant)
1998 FDA出版隆乳風險資訊手冊
1999 黃豆油為材料的隆乳填充物禁止銷售
2000 食鹽水義乳正式取得FDA的上市批准
2003 FDA審查Inamed Corp.矽膠義乳的上市前申請
2004 FDA裁決Inamed Corp.矽膠義乳不通過,需更多的資料輔助審查
2006 禁用14年的矽膠義乳再次開放市場使用
1890 維也納Dr. Robert Gersuny石臘注射法,嚴重後遺症
1950 矽膠注射,嚴重後遺症
1962 Dr. Cronin和Dow Corning公司合作開發矽膠義乳問市
1965 法國Dr. Arion發明矽袋內裝食鹽水義乳,50%的滲漏率
1970 矽膠義乳風行,在1970至1980年代蔚為風潮
1974 國會將規範義乳的權力交付FDA(食品藥物管理局)
1988 FDA將矽膠義乳列入觀察名單
1990 美國CBS-TV節目提出了矽膠義乳的安全性問題。
1992 FDA禁止矽膠義乳用於乳房重建與臨床試驗。
1995 以黃豆油為材料的隆乳填充物(soybean oil-filled implant)
1998 FDA出版隆乳風險資訊手冊
1999 黃豆油為材料的隆乳填充物禁止銷售
2000 食鹽水義乳正式取得FDA的上市批准
2003 FDA審查Inamed Corp.矽膠義乳的上市前申請
2004 FDA裁決Inamed Corp.矽膠義乳不通過,需更多的資料輔助審查
2006 禁用14年的矽膠義乳再次開放市場使用
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