併用健澤與vinorelbine與單僅使用vinorelbine治療，對於接受過anthracycline類藥物與紫杉醇類藥物治療的轉移乳癌病人的效果

Gemcitabine plus vinorelbine versus vinorelbine monotherapy in patients with metastatic breast cancer previously treated with anthracyclines and taxanes: final results of the phase III Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM) trial

Volume 8, Issue 3 , March 2007, Pages 219-225

本研究的目的在於比較對於轉移乳癌病人，以vinorelbine治療與併用健澤+vinorelbine治療時所得到的好處。
這是一個多個醫院參與的第三期隨機試驗，有252位罹患接受過anthracyclin類藥物與紫杉醇類藥物治療的局部復發與轉移乳癌的病人，被隨機分配到接受單僅以vinorelbine治療（以21天為一個療程，在第1與第8天接受vinorelbine 30 mg/m2靜脈注射），以及併用健澤+vinorelbine治療（以21天為一個療程，在第1與第8天接受健澤1200 mg/m2+vinorelbine 30mg/m2靜脈注射）。兩組病人都接受其治療直到病人惡化、副作用不能忍受，或是因病人或醫師要求而停止為止。主要研究目標為病情無惡化期間之中位數；次要目標是評估反應率、病情時間、總存活期，以及副作用等。
結果發現在2001年到2005年之間有252位病人參加此實驗並被隨機分配到上述兩組治療；其中有一位病人不符合要求。兩組之病人的預後因子相似（轉移部位數之中位數在併用健澤+vinorelbine組為兩個（0-5個），在單僅使用vinorelbine組為2個（1-6個）；在併用健澤+vinorelbine組有76％的病人有內臟轉移，在單僅使用vinorelbine組的病人則有75％有內臟轉移）。結果在併用健澤+vinorelbine組的病人，病情無惡化期間長短的中位數為6.0個月，在單僅使用vinorelbine組的病人則為4.0個月。 在併用健澤+vinorelbine組的病人，總存活期為15.9個月，反應率為36％；在單僅使用vinorelbine組的病人總存活期為16.4個月，反應率為26％。 在併用健澤+vinorelbine組的病人，有75位病人（61％）發生第三或四級的中性球低下，13位病人（11％）發生因中性球低下所致之發燒；在單僅使用vinorelbine組的病人有55位病人（44％）發生第三或四級的中性球低下，7位病人（6％）發生因中性球低下所致之發燒。在第三或第四級之非血液學方面副作用的發生率，兩組並未有太大差別。
結論
接受併用健澤+vinorelbine治療的轉移乳癌病人與單僅接受vinorelbine治療的病人相比，病情無惡化期間較長，可是總存活期並非如此。雖然副作用尚可處理，但併用健澤+vinorelbine治療的病人發生血液方面副作用者較多。在決定病人該機受何種化學治療時，這些因素應列入考慮。