微脂體包裹的doxorubicin(Myocet)併用每周docetaxel治療，對於晚期乳癌病人的第一期試驗

Phase I trial of liposomal encapsulated doxorubicin (MyocetTM; D-99) and weekly docetaxel in advanced breast cancer patients
微脂體包裹的doxorubicin(Myocet)併用每周docetaxel治療，對於晚期乳癌病人的第一期試驗
這是一個第一期的臨床試驗，研究非聚乙烯二醇化之以微脂體包裹的doxorubicin (Myocet)，併用每週給予docetaxel治療，對於轉移乳癌病人的安全性與最大耐受劑量。
21位未曾接受針對轉移乳癌之化學治療的病人，以21天為一療程，在第一天接受劑量為50 mg/m2 之Myocet 治療，另外每3到6位病人為一組，在第1與8天，各組分別接受25, 30 and 35 mg/m2之docetaxel注射治療。最多接受6個療程。
結果發現最大的耐受劑量為Myocet 50 mg/m2 ，併用每週注射docetaxel 25 mg/m2。最常見的第四級副作用是中性球低下（有41％的療程發生），而且有10個因為中性球低下因而住院的病例。有3位病人發生嚴重的心臟方面副作用，有2位病人是在anthracycline類藥物累積劑量達到540mg/m2之後發生鬱血性心衰竭。
結論：以本研究所使用之Myocet併用docetaxel治療的劑量，並不建議用在第二期試驗。需要進行其他的試驗，研究不同之劑量與療程，以評估併用Myocet與docetaxel的可能副作用與效果。