2009年06月7日

晚期乳癌電子報 第 126 期

ASCO 年會上發表,關於轉移乳癌化學治療的文章
1.
Activity of oral irinotecan (IRI) in metastatic breast cancer (MBC) patients after prior anthracycline, taxane and capecitabine: Phase 2 study results
Abstract No: 562
接受過anthracycline類藥物、紫杉醇類藥物以及截瘤達治療的轉移乳癌病人,以口服 irinotecan治療的效果:第二期試驗的報告。

2.
Multicenter, Non-randomized Phase II Study with RPR109881 in Taxane-exposed Metastatic Breast Cancer (MBC) Patients (pts): Final Results
Abstract No: 565
在接受過紫杉醇類藥物治療的轉移乳癌病人以RPR109881治療的第二期臨床試驗結果。

Activity of oral irinotecan (IRI) in metastatic breast cancer (MBC) patients after prior anthracycline, taxane and capecitabine: Phase 2 study results
Abstract No: 562
口服的 irinotecan 對病人而言不只方便,藥效也持續頗久。先前報告過靜脈注射的 irinotecan 對轉移乳癌病人有效,現在則進行對於先前接受過 anthracycline 類藥物,紫杉醇,以及截瘤達治療病情仍惡化的轉移乳癌病人,以兩種口服irinotecan 的治療時程進行治療,得到的療效。本試驗的病人為患有組織學確定,可評估之轉移乳癌病人。先前的anthracycline 類藥物,紫杉醇,以及截瘤達治療失敗之定義,則包括在治療時或之後病情惡化,經過4個療程後仍無反應,或是有顯著的治療副作用的病人。以21天為一個療程,病人分為兩組:第一組病人在第1~5天每天口服 irinotecan 60mg/m2,第二組病人在第1~14天每天口服 irinotecan 30mg/m2。
結果:第一階段的78位病人中有76位可以評估反應(第一組:37位;第二組:39位)。病人年齡的中位數是57歲(34~85歲);先前接受過的治療種類數的中位數為 5種。第一組病人中有8位(22%)得到部分反應,第二組病人中有3位(8%)病情有反應。第一組病人中有15位(41%)病情穩定,第二組病人中有16位(41%)病情穩定。第一組的治療模式也頗安全:第三/四級的副作用包括腹瀉(32/0%),疲倦(13/3%),,中性球低下 (11/3% - 1位病人因此發燒)以及嘔吐 (8/0%)。5%病人因副作用而住院,但無人因此死亡。第二組的治療方式病人耐受程度較差:有2位病人因此死亡(敗血性休克,腎衰竭),
第三/四級的腹瀉發生率較高(43/8%) ,病人也較常因藥物副作用住院 (25%。結論:口服irinotecan (21 天為療程,在第1~5天每天口服60 mg/m2 )對於曾接受過多種治療的轉移乳癌病人而言,效果令人鼓舞(反應率: 22%),且副作用尚可接受。第二階段的試驗以此療法繼續收集病人。這些早期治療的結果將可支持進一步研究irinotecan 對於轉移乳癌的效果。


Multicenter, Non-randomized Phase II Study with RPR109881 in Taxane-exposed Metastatic Breast Cancer (MBC) Patients (pts): Final Results
Abstract No: 565
RPR109881 是一種半合成的紫杉醇,在動物體內的腫瘤試驗顯示對於多種腫瘤有效──尤其是對紫杉醇類藥物有抗藥性者。本第二期試驗是每三週以90 mg/m2 的RPR109881劑量,經靜脈注射給藥,評估其對於接受過paclitaxel 或 docetaxel治療之轉移乳癌病人的效果。病人分為兩類:第一類為紫杉醇有效者(NRS)(先前的紫杉醇類藥物治療後得到客觀上的病情反應者);第二類為紫杉醇無效者(RS)(以紫杉醇類藥物進行輔助治療後12個月內便復發,或是紫杉醇類藥物治療後病情不能得到客觀的改善者)。結果:第一類病人有62位,第二類病人有68位。病人年齡的中位數是54歲(33~76歲)。總共進行了 693 個療程,在第一類病人中療程的中位數是6個(1~12個),第二類病人則為3個(1~21個)。常見的第三/四級副作用發生如下:
腹瀉(第一類病人:17.7%;第二類病人:7.5 %)
感覺神經異常(第一類病人:17.7%;第二類病人:7.5 %)(8.1 10.4
疲倦(第一類病人:11.3%;第二類病人:10.4 %(2位發生第四級的疲倦))
肌肉疼痛(第一類病人:3.2 %;第二類病人:6 %)
嘔吐(第一類病人:1.6%;第二類病人:7.5 %)
噁心(第一類病人:4.8 %;第二類病人:6 %)
中性球低下所致感染(第一類病人:8.1%(1位病人為第四級);第二類病人:7.5 %)
第三與第四級的中性球低下(第一類病人:82.0%;第二類病人:81.5 %)

第二類的病人中發生2位病人因為副作用而死亡(1位因為敗血性休克,另一位是在第一個療程時猝死)。另有10位病人無法評估其反應(3位撤回同意書,2位失去追蹤,1位的病情無法評估,移位的病情沒有經過完全的檢查,3位因為副作用而中止治療)反應率方面,在第一類病人為 41.9%,第二類病人為19.4%。所以RPR109881對接受過紫杉醇類藥物治療的轉移乳癌病人而言有相當的效果。有比較RPR 109881 與截瘤達之療效的第三期試驗正進行中。


Posted by jaymyang at 樂多Roodo! │00:39 │回應(0)引用(0)晚期乳癌電子報
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