1.
Pemetrexed (Alimta) 與 epirubicin對於局部晚期或轉移乳癌病人的效果：第一期試驗
2.
截瘤達併用口服vinorelbine作為局部晚期或轉移乳癌病人的第一或第二線化學治療：第一／二期試驗

1.
[5068] Pemetrexed (Alimta) and epirubicin in patients with locally advanced or metastatic breast cancer: a phase I study.
Pemetrexed (Alimta) 與 epirubicin對於局部晚期或轉移乳癌病人的效果：第一期試驗
單單使用pemetrexed治療，對於轉移乳癌是有一定效果的；而epirubicin則是常用在治療轉移乳癌的第一線藥物。這兩種藥物的作用機轉不同，合併使用可能可以加強效果。這個研究的目的在找出轉移乳癌病人對於合併使用pemetrexed與epirubicin時的最大耐受劑量。將pemetrexed與epirubicin依序經靜脈注射，以21天為一治療週期，在第一天給藥，需要輔以葉酸與維生素B12。起始的劑量為pemetrexed 400 mg/m2與epirubicin 60 mg/m2，漸次增加劑量，直到6位病人中有2位發生限制劑量的副作用為止。
結果：有33位女性病人，年齡介於35～73 歲之間（中位數：55歲）加入本研究,另有一位已加入的病人資料尚不可得。12位病人（36.4％）先前接受過化學治療。總共評估的劑量有五種(pemetrexed 400 mg/m2+ epirubicin 60 mg/m2; pemetrexed 500 mg/m2+ epirubicin 60 mg/m2; pemetrexed 500 mg/m2+epirubicin 80 mg/m2; pemetrexed 600 mg/m2+epirubicin 75 mg/m2; pemetrexed 600 mg/m2+epirubicin 90 mg/m2)。所觀察到的限制劑量副作用為中性球低下導致發燒以及第四級的中性球低下持續五天。Epirubicin 60 mg/m2的劑量在臨床上似有不足，故後來加上了pemetrexed 600 mg/m2+epirubicin 75 mg/m2這種劑量組合。在此劑量下6位病人中只有一位發生限制劑量的副作用。在劑量為 pemetrexed 600 mg/m2+epirubicin 90 mg/m2時，6位病人中有2位發生限制劑量的副作用，所以達到了最大耐受劑量。由此，建議以 pemetrexed 600 mg/m2+epirubicin 75 mg/m2為第二期臨床試驗所用的劑量。所給予的 193 次治療中（每位病人1到8次，中位數為6次），並沒有病人需要停止治療，且只有4.7％的治療需要減低劑量。主要的第三／四級副作用為中性球低下60.6％）
、白血球低下（9.1％），以及中性球低下所致發燒（9.1％）。並沒有病人因為此治療而死亡。3位病人因為治療的副作用而退出（2位病人的左心室搏出分率降低，1位病人因為顆粒性白血球低下而退出）。迄今有28位病人可以評估反應率，部分反應率為42.9％，而病情穩定者有35.7％，但有17.9％的病人病情惡化。6位病人仍在接受治療。
由此可見合併使用pemetrexed與epirubicin治療局部晚期或是轉移乳癌病人，病人耐受程度良好，且有一定效果。建議第二期臨床試驗使用的劑量為 pemetrexed 600 mg/m2+epirubicin 75 mg/m2。

2.
[1080] A phase I/II study of capecitabine (X) combined with oral vinorelbine (V) as first or second-line chemotherapy in patients (pts) with locally advanced or metastatic breast cancer (MBC).
截瘤達併用口服vinorelbine作為局部晚期或轉移乳癌病人的第一或第二線化學治療：第一／二期試驗
併用截瘤達與靜脈注射vinorelbine對這類病人的第一／二期試驗中，總反應率在48~61%之間。這兩種藥物之間的副作用相重複者並不多，所以這種藥物組合有相當的吸引力。這是一個多醫院參加的試驗，對於轉移乳癌病人，給予截瘤達併用口服vinorelbine，作為第一／二期試驗，以找出最大耐受劑量、建議劑量、安全性與有效程度。病人條件為第三／四期的乳癌病人，年齡大於18歲，整體狀況良好（ECOG PS < 2）、輔助性化學治療或術前輔助化學治療結束超過12個月、HER2陰性或不明，以及主要器官功能良好的病人。先讓3位病人每三週接受某劑量的截瘤達與口服vinorelbine，如果沒有發現限制劑量的毒性，便增加藥量。如果發生1~2件限制劑量毒性事件，便再讓3位病人接受該劑量的藥物，如果有3件限制劑量毒性事件發生，便不再增加藥量。 結果有30位病人參與，年齡在39~81歲之間（中位數：57.6歲），發生乳癌的部位有：肝臟（14）、肺臟（15）、淋巴結（12）、骨骼（9）、乳房（2）、皮膚（1）、腎臟（1）；有18位病人轉移部位超過兩處。主要副作用為第三與四級的中性球低下（5位／3位），第三與第二級的手－足症候群（2位／1位）。結果認為口服截瘤達併用vinorelbine是可行的，且病人耐受度良好。建議劑量為截瘤達1250 mg/m2，每天兩次，以及vinorelbine 80 mg/m2。
以下為本試驗中所用的劑量與病人數：
1. 截瘤達800 mg/m2，於第1~14天每天兩次、vinorelbine 40 mg/m2，於第1+8天，6位
2. 截瘤達 800 mg/m2，於第1~14天每天兩次、vinorelbine 60mg/m2，於第1+8天，3位
3. 截瘤達 950 mg/m2，於第1~14天每天兩次、vinorelbine 60 mg/m2，於第1+8天，6位
4. 截瘤達 1250 mg/m2，於第1~14天每天兩次、vinorelbine 60 mg/m2，於第1+8天，6位
5. 截瘤達 1250 mg/m2，於第1~14天每天兩次、vinorelbine 70 mg/m2，於第1+8天，4位
6. 截瘤達 1250 mg/m2，於第1~14天每天兩次、vinorelbine 80 mg/m2，於第1+8天，5位